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凍干機東干溫度的真空要求

更新時間:2023-02-22      點擊次數(shù):1194

     

       真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價格高,干燥工藝不*。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制",改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。 在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。

凍干機板層的制冷溫度范圍和冷凝器溫度大致有三種類型。

      一種是冷凍系統(tǒng)采用單級制冷壓縮循環(huán),板層的制冷溫度約為-35~-40℃。冷凝器的制冷溫度為-50℃左右。這種凍干機適用于一些容易凍干產(chǎn)品的生產(chǎn)。

       另一種是冷凍系統(tǒng)采用雙級制冷壓縮循環(huán),板層的制冷溫度約為-45~-50℃。冷凝器的制冷溫度為-65℃左右。這種凍干機適用于大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的凍干。

      再一種是冷凍系統(tǒng)采用復(fù)疊式制冷循環(huán),板層的制冷溫度約為-55~-60℃。冷凝器的制冷溫度為-75℃左右。這種凍干機適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。

上述溫度范圍的選擇是根據(jù)凍干產(chǎn)品的共晶點所決定的,共晶點低的產(chǎn)品要求板層的制冷溫度低些,冷凝器的溫度也相應(yīng)地低些。

     此外,板層溫度的均勻性,對產(chǎn)品質(zhì)量的一致性有很大的影響,溫度均勻性好,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的一致性也越好,因此宜選擇使用中間流體間接制冷板層的凍干機。這種凍干機板層為空心夾層結(jié)構(gòu),內(nèi)部有許多流體通道,板層的制冷和加熱均通過中間流體的循環(huán)來實現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。中間流體最好是使用對人無害、不腐蝕設(shè)備、熱穩(wěn)定性好和對藥品惰性低粘度硅油。

凍干機板層的加熱溫度最高均為70~80℃。所有凍干機均差不多。

在空載的情況下,凍干箱的降溫速度一般應(yīng)在1~2小時之內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的低溫度,冷凝器應(yīng)在1小時內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的低溫度。

     關(guān)于凍干箱的真空度,過去的觀點認(rèn)為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點認(rèn)為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降。但無論如何凍干箱的空載極限溫度應(yīng)達(dá)到110-2毫巴以上。使用中若不需要很高的真空度時,可以通過真空度調(diào)節(jié)裝置來控制真空度,使真空度控制在所需范圍之內(nèi),因此真空度調(diào)節(jié)裝置是應(yīng)該選用的。 凍干箱空載的抽空速度,應(yīng)在半小時之內(nèi)從大氣壓抽到110-1毫巴。2小時內(nèi)達(dá)到110-2毫巴以上的真空度。

      真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在中藥方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。 在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、

免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。

冷凍干燥機系列:

       真空冷凍干燥機簡稱凍干機,經(jīng)真空冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性,對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織,凍干技術(shù)非常適用,廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工和食品等領(lǐng)域。


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